2793
edycje
Truvada: Różnice pomiędzy wersjami
brak opisu edycji
| [wersja przejrzana] | [wersja przejrzana] |
(nowe hasło) |
Nie podano opisu zmian |
||
| Linia 1: | Linia 1: | ||
[[Plik:Truvada.JPG|thumb|Tabletki Truvada]] | [[Plik:Truvada.JPG|thumb|Tabletki Truvada]] | ||
[[Plik:Tenofovir disoproxil and emtricitabine.svg|thumb|Wzory chemiczne składników leku]] | [[Plik:Tenofovir disoproxil and emtricitabine.svg|thumb|Wzory chemiczne składników leku]] | ||
'''Truvada''', lek stosowany w zapobieganiu i leczeniu nosicielstwa wirusa [[HIV]]. Jest to kombinacji leków przeciwretrowirusowych: dizoproksylu tenofowiru i emtrycytabiny w formie tabletek przyjmowanych doustnie. W lecznictwie stosuje się go samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi. | '''Truvada''', lek stosowany w zapobieganiu i leczeniu nosicielstwa wirusa [[HIV]]-1.<ref name="eu">{{cytuj stronę | url = https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2013/20130701126241/anx_126241_pl.pdf | tytuł = Aneks 1: Charakterystyka produktu leczniczego | data dostępu = 2018-03-12 | opublikowany = ec.europa.eu | data = 2013-07-01 | język = pl}}</ref> Jest to kombinacji leków przeciwretrowirusowych: dizoproksylu tenofowiru i emtrycytabiny w formie tabletek przyjmowanych doustnie. W lecznictwie stosuje się go samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi. | ||
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleca stosowanie tabletek Truvada osobom podejmującym ryzykowne zachowania seksualne jako profilaktykę przedekspozycyjną.<ref>{{Cytuj książkę | tytuł = WHO Model Formulary 2008 | url = http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s16879e/s16879e.pdf | wydawca = World Health Organization | data = 2009 | strony = 160 | isbn = 9789241547659 | język = en}}</ref> Tak jak inne leki antyretrowirusowe Truvada nie eliminuje wirusa HIV ale blokuje jego namnażanie. | Obecnie wyróżnia się dwa typy wirusa HIV: HIV-1 i HIV-2. Lek Truvada jest przeznaczony do zapobiegania i leczenia nosicielstwa wyłącznie wirusa typu HIV-1. Wirus HIV-2 występuje głównie na terenie Afryki Zachodniej i niesie mniejsze ryzyko zakażenia, dlatego w przeciwieństwie do wirusa HIV-1, który ma zasięg globalny, zakażenie wirusem HIV-2 poza Afryką Zachodnią jest mało prawdopodobne.<ref>{{Cytuj pismo | nazwisko = Ibe | imię = S. | nazwisko2 = Yokomaku | imię2 = Y. | nazwisko3 = Shiino | imię3 = T. | nazwisko4 = Tanaka | imię4 = R. | nazwisko5 = Hattori | imię5 = J. | tytuł = HIV-2 CRF01_AB: first circulating recombinant form of HIV-2 | czasopismo = J. Acquir. Immune Defic. Syndr. | wolumin = 54 | numer = 3 | strony = 241–247 | miesiąc = lipiec | rok = 2010 | pmid = 20502347 | język = en}}</ref> | ||
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleca stosowanie tabletek Truvada osobom podejmującym ryzykowne zachowania seksualne jako profilaktykę przedekspozycyjną ([[PrEP – profilaktyka przedekspozycyjna|PrEP]]).<ref>{{Cytuj książkę | tytuł = WHO Model Formulary 2008 | url = http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s16879e/s16879e.pdf | wydawca = World Health Organization | data = 2009 | strony = 160 | isbn = 9789241547659 | język = en}}</ref> Tak jak inne leki antyretrowirusowe Truvada nie eliminuje wirusa HIV ale blokuje jego namnażanie. | |||
Częste działania niepożądane obejmują bóle głowy, uczucie zmęczenia, problemy ze snem, bóle brzucha, utratę wagi i wysypkę. Poważne działania niepożądane mogą obejmować wysoki poziom mleczanu we krwi i powiększenie wątroby. Nie wykazano by stosowanie w czasie ciąży było szkodliwe dla dziecka.<ref>{{Cytuj stronę | url = https://www.drugs.com/pregnancy/emtricitabine-tenofovir.html | tytuł = Emtricitabine / tenofovir Use During Pregnancy | data dostępu = 2018-03-10 | opublikowany = drugs.com | język = en}}</ref> | Częste działania niepożądane obejmują bóle głowy, uczucie zmęczenia, problemy ze snem, bóle brzucha, utratę wagi i wysypkę. Poważne działania niepożądane mogą obejmować wysoki poziom mleczanu we krwi i powiększenie wątroby. Nie wykazano by stosowanie w czasie ciąży było szkodliwe dla dziecka.<ref>{{Cytuj stronę | url = https://www.drugs.com/pregnancy/emtricitabine-tenofovir.html | tytuł = Emtricitabine / tenofovir Use During Pregnancy | data dostępu = 2018-03-10 | opublikowany = drugs.com | język = en}}</ref> | ||
Truvada została zatwierdzona do użytku medycznego w Stanach Zjednoczonych w 2004 roku. Znajduje się na liście najważniejszych leków Światowej Organizacji Zdrowia. Jest również wpisana do Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i Wspólnotowego Rejestru Produktów Leczniczych.<ref>{{cytuj stronę | url = http://pub.rejestrymedyczne.csioz.gov.pl/ProduktSzczegoly.aspx?id=14676 | tytuł = Truvada | data dostępu = 2018-03-10 | opublikowany = pub.rejestrymedyczne.csioz.gov.pl | język = pl}}</ref> | Truvada została zatwierdzona do użytku medycznego w Stanach Zjednoczonych w 2004 roku. Znajduje się na liście najważniejszych leków Światowej Organizacji Zdrowia. Jest również wpisana do Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i Wspólnotowego Rejestru Produktów Leczniczych.<ref>{{cytuj stronę | url = http://pub.rejestrymedyczne.csioz.gov.pl/ProduktSzczegoly.aspx?id=14676 | tytuł = Truvada | data dostępu = 2018-03-10 | opublikowany = pub.rejestrymedyczne.csioz.gov.pl | język = pl}}</ref> | ||
== Truvada – dane farmaceutyczne == | |||
Tabletka powlekana leku Truvada zawiera 200 mg emtrycytabiny oraz 245 mg tenofowiru dizoproksylu oraz substancje pomocnicze, m.in. 96 mg laktozy jednowodnej. W sprzedaży dostępne są opakowania z 1 lub 3 butelkami zawierającymi po 30 tabletek. Okres ważności Truvady od momentu wyprodukowania wynosi 4 lata.<ref name="eu" /> | |||
== Zastosowania medyczne leku Truvada == | == Zastosowania medyczne leku Truvada == | ||
| Linia 20: | Linia 25: | ||
Również WHO zaleca przyjmowanie leku Truvada mężczyznom uprawiającym seks z mężczyznami.<ref>{{cytuj stronę | url = http://wyborcza.pl/1,75400,16316424,Zalecenie_WHO__geje_maja_brac_leki_na_HIV__Nawet_jak.html | tytuł = Zalecenie WHO: geje mają brać leki na HIV. Nawet jak są zdrowi| data dostępu = 2018-03-10 | imię = Michał | nazwisko = Rolecki | opublikowany = wyborcza.pl | data = 2014-07-13 | język = pl}}</ref> | Również WHO zaleca przyjmowanie leku Truvada mężczyznom uprawiającym seks z mężczyznami.<ref>{{cytuj stronę | url = http://wyborcza.pl/1,75400,16316424,Zalecenie_WHO__geje_maja_brac_leki_na_HIV__Nawet_jak.html | tytuł = Zalecenie WHO: geje mają brać leki na HIV. Nawet jak są zdrowi| data dostępu = 2018-03-10 | imię = Michał | nazwisko = Rolecki | opublikowany = wyborcza.pl | data = 2014-07-13 | język = pl}}</ref> | ||
=== Dawkowanie leku Truvada w profilaktyce przedekspozycyjnej === | |||
Według zaleceń producenta Truvady dla osób dorosłych o wadze powyżej 35 kg i zdrowych nerkach dawkowanie powinno wynosić 1 tabletka co 24 godziny, najlepiej podczas posiłku, jeżeli lekarz nie zaleci inaczej. Producent jednak nie precyzuje ile dni przed lub po ryzykownym kontakcie powinno się stosować Truvadę.<ref name="eu" /> Jedno z badań wskazuje, że u 84% badanych, ochronny poziom leku został osiągnięty po 4 dawkach Truvady zmniejszając ryzyko zakażenia HIV-1 o 98%. Przy 7 dawkach już 90% badanych osiągało poziom ochrony przed zakażeniem na poziomie 99%. | |||
Z kolei w badaniu „IPERGAY” oszacowano, że do zmniejszenia ryzyka zakażenia wirusem HIV-1 o 97%, wystarczą dwie dawki Truvady do 24 godzin przed kontaktem z osobą zakażoną i dwie kolejne dawki po kontakcie. Wskazuje to, że schemat stosowania 2 tabletek przed stosunkiem z osobą zakażoną i dwie tabletki po stosunku zapewniają wysoką ochronę przed wirusem HIV-1 w kontaktach drogą analną. W przypadku kontaktów pochwowych ze względu na istnienie możliwości spadku terapeutycznego stężenia leku w tkankach pochwy, nie zostało jednoznacznie stwierdzona minimalna ilość dawek.<ref>{{cytuj stronę | url = http://betablog.org/evidence-demand-prep-taken-sex-can-prevent-hiv/ | tytuł = Evidence that “on-demand” PrEP taken before and after sex can prevent HIV | data dostępu = 2018-03-12 | imię = Emily | nazwisko = Land| opublikowany = betablog.org | data = 2016-09-08 | język = en}}</ref> | |||
W przypadku pominięcia dawki Truvady jeżeli minęło do 12 godzin należy jak najszybciej przyjąć pominiętą dawkę i powrócić do normalnych godzin przyjmowania leku. W przypadku gdy minęło więcej niż 12 godzin nie należy przyjmować pominiętej dawki i zażyć właściwą dawkę o zwykłej porze.<ref name="eu" /> | |||
=== Skuteczność leku Truvada w profilaktyce przedekspozycyjnej === | === Skuteczność leku Truvada w profilaktyce przedekspozycyjnej === | ||
| Linia 32: | Linia 43: | ||
=== Truvada a laktacja – profilaktyka HIV u niemowląt === | === Truvada a laktacja – profilaktyka HIV u niemowląt === | ||
Jedną z możliwych form przeniesienia wirusa HIV jest karmienie piersią przez matkę będącą nosicielką wirusa HIV. Wykazano, że w czasie ciąży i laktacji lek Truvada jest uwalniany do mleka kobiecego przez co może stanowić element profilaktyki zakażeń HIV tą drogą.<ref>{{Cytuj stronę | url = http://aidsinfo.nih.gov/contentfiles/lvguidelines/perinatalgl.pdf | tytuł = Recommendations for use of antiretroviral drugs in pregnant HIV-1-infected women for maternal health and interventions to reduce perinatal HIV transmission in the United States | opublikowany = aidsinfo.nih.gov | język = en}}</ref> | Jedną z możliwych form przeniesienia wirusa HIV jest karmienie piersią przez matkę będącą nosicielką wirusa HIV. Wykazano, że w czasie ciąży i laktacji lek Truvada jest uwalniany do mleka kobiecego przez co może stanowić element profilaktyki zakażeń HIV tą drogą.<ref>{{Cytuj stronę | url = http://aidsinfo.nih.gov/contentfiles/lvguidelines/perinatalgl.pdf | tytuł = Recommendations for use of antiretroviral drugs in pregnant HIV-1-infected women for maternal health and interventions to reduce perinatal HIV transmission in the United States | opublikowany = aidsinfo.nih.gov | język = en}}</ref> | ||
Jednak ze względu na duże ryzyko przeniesienia wirusa HIV z matki na dziecko oraz brak wystarczających danych dotyczących wpływu Truvady na organizm noworodków i dzieci, Truvada nie powinna być stosowana podczas karmienia piersią.<ref name="eu" /> | |||
=== Truvada w leczeniu HIV === | === Truvada w leczeniu HIV === | ||
Stosowanie leku Truvada w leczeniu HIV odbywa się pod kontrolą lekarza, który dobiera leki tak by utrzymać poziom limfocytów CD4 na możliwie wysokim, a wiremię na możliwie niskim poziomie. | Stosowanie leku Truvada w leczeniu HIV odbywa się pod kontrolą lekarza, który dobiera leki tak by utrzymać poziom limfocytów CD4 na możliwie wysokim, a wiremię na możliwie niskim poziomie. | ||
=== Lek Truvada a przenoszenie HIV === | |||
Nie dowiedziono, że leki przeciwretrowirusowe takie jak np. Truvada, zapobiegały przenoszeniu HIV na inne osoby, dlatego nawet podczas stosowania Truvady należy zachowywać środki ostrożności podczas ryzykownych kontaktów.<ref name="eu" /> | |||
=== Lek Truvada a wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn === | |||
Nie przeprowadzono badań nad wpływem Truvady na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak u osób leczonych zarówno emtrycytabiną, jak i fumaranem tenofowiru dizoproksylu zgłaszano przypadki zawrotów głowy.<ref name="eu" /> | |||
== Dostępne formy leku Truvada == | == Dostępne formy leku Truvada == | ||
| Linia 79: | Linia 97: | ||
== Truvada w społeczeństwie i kulturze == | == Truvada w społeczeństwie i kulturze == | ||
=== Dostępność leku Truvada w Polsce === | === Dostępność i cena leku Truvada w Polsce === | ||
Lekarze interniści zarówno publicznej jak i prywatnej służby zdrowia są uprawnieni do wystawiania recept na lek Truvada. Ze względu na wysoką cenę Truvady, sięgającą ok. 4000 zł | Lekarze interniści zarówno publicznej jak i prywatnej służby zdrowia są uprawnieni do wystawiania recept na lek Truvada. | ||
==== Cena Truvady ==== | |||
Lek Truvada nie znajduje się obecnie na liście leków refundowanych Narodowego Funduszu Zdrowia (NFZ). | |||
Ze względu na wysoką cenę Truvady, sięgającą ok. 4000 zł (ok. 1000 dolarów amerykańskich<ref name="janiszewski1" />) za miesięczną kurację (opakowanie 30 tabletek), nie jest on stale obecny w aptekach i konieczne jest jego sprowadzanie. | |||
=== Reakcje społeczne związane z lekiem Truvada === | === Reakcje społeczne związane z lekiem Truvada === | ||